Lekárnik otvorí mrazničku na prípravu dávok vakcíny Pfizer / BioNTech Comirnaty COVID-19 8. januára 2021 v nezverejnenom sklade nemocnice Bordeaux CHU pred distribúciou v rôznych vakcinačných centrách v tejto oblasti.MEHDI FEDOUACH / AFP cez Getty Images Pfizer a BioNTech predložili FDA nové údaje preukazujúce, že ich vakcína COVID-19 môže byť skladovaná pri normálnych teplotách v chladničke, a nie v podmienkach hlbokého zmrazenia, až dva týždne, čo predstavuje prielomový objav, ktorý by mohol výrazne uľahčiť logistiku zavádzania vakcín.
V oznámení, ktoré sa uskutočnilo v piatok ráno, spoločnosť Pfizer uviedla, že údaje o stabilite generované na injekčných liekovkách vyrobených za posledných deväť mesiacov ukazujú, že vakcínu je možné skladovať pri teplotách -25 ° C až -15 ° C (-13 ° F až 5 ° F), ktoré sa bežne vyskytujú vo farmaceutickej mrazničke až na dva týždne. Farmaceutický gigant dúfa, že FDA zakomponuje tento nález do autorizácie pre núdzové použitie (EUA) vakcíny, ktorá v súčasnosti vyžaduje neustále skladovanie pri ultrachladných teplotách medzi -80 ° C a -60 ° C (-112 ° F až –76 ° F).
Pozri tiež: Najväčším prelomom vakcíny COVID-19 od spoločnosti Moderna je spôsob, akým funguje u starších ľudí
Neustále sme zhromažďovali údaje, ktoré by umožňovali ukladanie pri teplote okolo -20 ° C. Predložené údaje môžu uľahčiť manipuláciu s našou vakcínou v lekárňach a poskytnúť vakcinačným centrám ešte väčšiu flexibilitu, uviedol generálny riaditeľ spoločnosti BioNTech Ugur Sahin v vyhlásenie .
Neustále vykonávame štúdie stability na podporu výroby vakcín v komerčnom meradle s cieľom čo najviac sprístupniť vakcínu poskytovateľom zdravotnej starostlivosti a ľuďom v USA a na celom svete, uviedol predseda predstavenstva a generálny riaditeľ spoločnosti Pfizer Albert Bourla v a vyhlásenie . Ak bude schválená, táto nová možnosť skladovania by ponúkla lekárňam a očkovacím strediskám väčšiu flexibilitu v spôsobe riadenia ich dodávok vakcín.
Spoločnosti Pfizer a BioNTech plánujú tieto údaje o stabilite globálne predložiť regulačným agentúram v priebehu najbližších týždňov.
Nové zistenie zvyšuje nádej na rýchlejšie a lacnejšie zavedenie vakcín pre spoločnosti Pfizer a BioNTech. Vakcína Pfizer-BioNTech COVID-19 bola prvou, ktorá schválila povolenie na núdzové použitie v USA. V prvých dňoch zavedenia narazila spoločnosť Pfizer na sériu logistických štikútov, vrátane toho, že niektoré vakcíny boli skladované pri nadmerne nízkych teplotách a iné neboli udržiavané dostatočne chladné. .
Pozri tiež: Kedy sa pandémia skončí? Tento výhľad chránený údajmi o očkovaní vás rozplače
Ďalšia povolená vakcína COVID-19 v USA vyrobená spoločnosťou Moderna tiež vyžaduje skladovanie v studenom reťazci, ale iba pri -20 ° C (-4 ° F).
Vakcíny Pfizer aj Moderna sú založené na novej genetickej technológii známej ako messenger RNA (mRNA). Moderna povedal jeho vakcína nemusí byť udržiavaná tak chladná ako Pfizer vďaka svojim špeciálnym vlastnostiam a štruktúre lipidových nanočastíc. Moderna tiež viac skúseností s mRNA. Spoločnosť do dnešného dňa vyvinula desať vakcín na báze mRNA.
Medzi spoločnosťami Pfizer a Moderna sa v USA každý deň podáva asi 1,6 milióna dávok vakcíny. Keď sa výroba zvýši a ďalšie vakcíny odstránia prekážku FDA, očakáva sa, že miera očkovania sa v nasledujúcich týždňoch zdvojnásobí, podľa Bloombergova analýza .
Spoločnosti Pfizer a Moderna sľúbili, že do USA dodajú do konca júla viac ako 500 miliónov ďalších dávok. Spoločnosť Johnson & Johnson, ktorej vakcína s jednou dávkou je predmetom kontroly FDA, plánuje dodať do júna 100 miliónov dávok.
